检测项目

化学组成分析：

• 总皂草甙含量：测定范围0.01-100%（参照AOAC 999.01）
• 单组分定量：人参皂甙Re浓度（误差±0.5mg/g），甘草酸含量（限值≥90%）

物理性质测定：

• 熔点检测：熔点范围150-160°C（精度±0.5°C）
• 溶解度测试：水溶性指标（>95%溶解率）

纯度评估：

• 杂质含量：重金属残留（Pb≤10ppm, Cd≤0.5ppm）
• 水分测定：水分上限（≤5%，参照GB/T 5009.3）

毒理学检测：

• 急性毒性：LD50值（单位mg/kg，参照ISO 10993-11）
• 致敏性测试：皮肤刺激性指数（等级≤2）

稳定性测试：

• 热稳定性：温度波动±2°C下含量变化（±5%）
• 光稳定性：UV暴露后降解率（≤10%）

微生物检测：

• 菌落总数：限值≤1000 CFU/g（参照USP <61>）
• 致病菌筛查：沙门氏菌阴性检出

残留溶剂分析：

• 甲醇残留：浓度≤0.1%（参照ICH Q3C）
• 乙醇残留：限值≤0.5%

功能性指标：

• 起泡性能：泡沫高度≥50mm（温度25°C）
• 乳化能力：乳化稳定性≥95%

结构确认：

• 分子量测定：精度±1 Da
• 官能团分析：红外光谱特征峰匹配度≥98%

环境耐受性：

• pH稳定性：pH 3-11区间含量保持率≥90%
• 氧化耐受：自由基清除率（IC50≤50μM）

检测范围

1. 植物提取物： 涵盖人参、甘草等原料，重点检测总皂草甙含量及单组分分布。

2. 药品制剂： 胶囊片剂类产品，侧重含量均匀度及残留溶剂检测。

3. 功能性食品： 能量饮料及保健食品，针对添加剂中皂草甙纯度及稳定性测试。

4. 化妆品原料： 洗发水及乳液成分，检测防腐剂中皂草甙残留及致敏性。

5. 饲料添加剂： 动物营养补充剂，重点评估皂草甙毒理学参数及微生物安全。

6. 农产品： 大豆茶叶等农作物，检测天然皂草甙含量及环境残留。

7. 食品添加剂： 乳化剂及稳定剂，侧重纯度指标及功能性测试。

8. 生物样品： 血浆及组织样品，检测皂草甙代谢产物及浓度范围。

9. 环境样品： 土壤及水体样本，重点分析植物源性皂草甙残留及降解率。

10. 工业原料： 皂角提取物等，检测活性成分含量及物理稳定性。

检测方法

国际标准：

• AOAC 999.01 Determination of total saponins in botanicals
• ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
• USP <61> Microbiological Examination of Nonsterile Products: Microbial Enumeration Tests

国家标准：

• GB/T 5009.222-2016 食品中皂苷的测定方法
• GB/T 5009.3-2016 食品中水分的测定
• GB/T 5750-2006 生活饮用水标准检验方法

方法差异说明：国际标准AOAC优先使用HPLC-UV，而GB/T 5009.222侧重HPLC-ELSD；ISO毒理测试采用体外细胞法，GB方法偏向动物模型；USP微生物检测要求特定培养基，GB标准简化培养步骤。

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.1-10 mL/min，检测波长190-600 nm）

2. 质谱联用系统： Thermo Scientific Q Exactive（质量范围50-6000 m/z，精度<3 ppm）

3. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-1100 nm，分辨率0.1 nm）

4. 气相色谱仪： Agilent 7890B（温度范围-99°C to 450°C，进样量0.1-10 μL）

5. 离心机： Eppendorf 5430 R（最大转速15000 rpm，容量6×100 mL）

6. 恒温振荡器： Memmert INB 400（温度范围-10°C to 100°C，振荡频率10-300 rpm）

7. 精密天平： Mettler Toledo XS205（称量范围0-220 g，精度0.01 mg）

8. pH计： Hanna Instruments HI98127（测量范围0-14，精度±0.01）

9. 冷冻干燥机： Labconco FreeZone（真空度<0.1 mbar，温度-84°C）

10. 显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000x，分辨率0.2 μm）

11. 电导率仪： YSI Pro30（测量范围0-200 mS/cm，精度±0.5%）

12. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando（滴定体积0.001-50 mL，精度±0.1 μL）

13. 微生物培养箱： Binder BD53（温度控制±0.5°C，容量150 L）

14. 溶解仪： Sotax AT7（转速范围10-200 rpm，温度控制±0.1°C）

15. 微波消解系统： CEM MARS 6（微波功率1200W，压力范围0-800 psi）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。